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GB/T 16886.19-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第19部分：材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性表征（16頁）

• 資料介紹

  GB/T 16886.19-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第19部分：材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性表征（16頁）

  標(biāo)準(zhǔn)簡介
  采標(biāo)情況：ISO/TS 10993-19:2006 IDT
  GB/T16886的本部分給出了適用于成品醫(yī)療器械材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性(PMT)判定與評(píng)價(jià)的各種參數(shù)和試驗(yàn)方法。這種評(píng)定僅限于與生物學(xué)評(píng)價(jià)和醫(yī)療器械的預(yù)期用途(臨床應(yīng)用和使用時(shí)間)相關(guān)的性能,即使這類性能與臨床有效性重合。GB/T16886的本部分不描述降解產(chǎn)物的表征或定量測(cè)定,這部分內(nèi)容已在GB/T16886的第9部分、第13部分、第14部分和第15部分中規(guī)定,材料化學(xué)表征見GB/T16886.18。
  GB/T16886標(biāo)準(zhǔn)不適用于與人體無直接或間接接觸的醫(yī)療器械和材料(見ISO10993-1)。

   

• 資料大?。?/label>
  1574.53KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-04-19
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 材料物理化學(xué) 形態(tài)學(xué)表征 表面特性表征

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