培養(yǎng)基儲(chǔ)存有效期驗(yàn)證方案模板.doc(9頁(yè))
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培養(yǎng)基儲(chǔ)存有效期驗(yàn)證方案
目的:建立我公司所用制備培養(yǎng)基的儲(chǔ)存有效期,確保脫水培養(yǎng)基配制的培養(yǎng)基在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中符合法規(guī)要求,最終保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。
依據(jù):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》
《中華人民共和國(guó)藥典》(2020年版四部)
《培養(yǎng)基適用性檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》
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生產(chǎn)品管
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2022-04-24
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藥品與生物制品;醫(yī)療器械
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