血液透析類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)(3頁)
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簡要價紹血液透析類設(shè)備、耗材臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)
內(nèi)容提要:血液凈化療法是指應(yīng)用物理、化學(xué)或免疫學(xué)等方法清除體內(nèi)過多的水分及血中代謝廢物、毒物、自身抗體、免疫復(fù)合物等致病物質(zhì),以維持體內(nèi)水、電解質(zhì)和酸堿平衡的治療方法。血液透析作為血液凈化療法的一種,是針對慢性腎衰竭的主要治療手段之一。近年來隨著透析治療技術(shù)的發(fā)展,國產(chǎn)透析機(jī)、透析器等器械的注冊申報數(shù)量也越來越多,文章擬對血液透析治療中幾類主要醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)展開探討,以供同行參考交流。
關(guān)鍵詞:血液凈化,血液透析,透析機(jī),透析器,透析管路,透析濃縮物
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科研開發(fā)
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2022-04-25
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醫(yī)療器械
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