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ISO 10993-3：2014醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)—第3部分：遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（39頁）

• 資料介紹

  ISO 10993-3：2014醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)—第3部分：遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗(yàn)

  ISO 10993-3：2014Biological evaluation of medical devices —Part 3:Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

  ISO 10993 的這一部分規(guī)定了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、選擇危害識(shí)別測試和風(fēng)險(xiǎn)管理的策略，以應(yīng)對(duì)因暴露于醫(yī)療器械而產(chǎn)生的以下潛在不可逆的生物效應(yīng)的可能性：

  — 遺傳毒性；
  ——致癌性；
  — 生殖和發(fā)育毒性。
  當(dāng)需要評(píng)估醫(yī)療器械的潛在遺傳毒性、致癌性或生殖毒性時(shí)，ISO 10993 的這一部分適用。
  注：ISO 10993-1 中提供了有關(guān)選擇測試的指南。
   

• 資料大小：
  630.46KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-05-06
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Jusng
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 遺傳毒性 致癌毒性 生殖毒性

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