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ISO 22442-2:2020 動物源醫(yī)療器械 第2部分:來源、收集與處置的控制標準(中文版)18頁
本文件規(guī)定了用動物源性材料制造的醫(yī)療器械的動物和組織的來源、收集和處置(包括貯存和運輸)的控制要求,不包括體外診斷醫(yī)療器械。ISO 22442-1中給出的風險管理過程要求適用。 注:動物來源選擇對于傳播性海綿狀腦?。═SE)的風險管理特別重要(當利用來源于牛、綿羊、山羊、鹿、麋鹿、貂和貓的動物組織和/或衍生物時)
動物源醫(yī)療器械 來源 收集 處置
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