YY/T 0726-2020 無源外科植入物聯(lián)用器械 通用要求(19頁)
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YY/T 0726-2020 無源外科植入物聯(lián)用器械 通用要求(19頁)
標準簡介
本標準規(guī)定了無源外科植入物聯(lián)用器械的通用要求,包括預期性能、設計屬性、材料選擇、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供信息的要求。本標準適用于新生產(chǎn)的器械和返修后再供給的器械,也適用于與動力驅(qū)動系統(tǒng)相連接的器械。本標準不適用于動力驅(qū)動系統(tǒng)本身,也不適用于與齒科植入物、經(jīng)牙髓牙根植入物和眼科植入物聯(lián)用的器械。
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法規(guī)標準
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2022-05-13
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醫(yī)療器械
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