醫(yī)療器械市場(chǎng)需求規(guī)范模板.doc(8頁(yè))
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DHF文件-市場(chǎng)需求規(guī)范模板
目錄
1目的
2 適用范圍
3參考文件
4術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ)
4.1術(shù)語(yǔ)/縮略語(yǔ)名稱
5文件的更新要求
6市場(chǎng)需求編號(hào)規(guī)則
7產(chǎn)品適應(yīng)證和禁忌證
7.1適應(yīng)證
7.2禁忌證
8產(chǎn)品功能和性能
9產(chǎn)品使用過(guò)程
10物理特性
11包裝
12 標(biāo)識(shí)
13產(chǎn)品與配合使用器械的兼容性
14MRI兼容性
15產(chǎn)品可靠性
15.1預(yù)期使用壽命
15.2貨架壽命
16運(yùn)輸和貯存條件,應(yīng)考慮是否有溫度、濕度范圍要求
17產(chǎn)品其它需求
18特定約束
19遺留問(wèn)題
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40.5KB
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科研開(kāi)發(fā)
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2022-05-23
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醫(yī)療器械
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