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醫(yī)療器械市場(chǎng)需求規(guī)范模板.doc(8頁(yè))

  • DHF文件-市場(chǎng)需求規(guī)范模板

    目錄

    1目的
    2 適用范圍
    3參考文件
    4術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ)
    4.1術(shù)語(yǔ)/縮略語(yǔ)名稱
    5文件的更新要求
    6市場(chǎng)需求編號(hào)規(guī)則
    7產(chǎn)品適應(yīng)證和禁忌證
    7.1適應(yīng)證
    7.2禁忌證
    8產(chǎn)品功能和性能
    9產(chǎn)品使用過(guò)程
    10物理特性
    11包裝
    12 標(biāo)識(shí)
    13產(chǎn)品與配合使用器械的兼容性
    14MRI兼容性
    15產(chǎn)品可靠性
    15.1預(yù)期使用壽命
    15.2貨架壽命
    16運(yùn)輸和貯存條件,應(yīng)考慮是否有溫度、濕度范圍要求
    17產(chǎn)品其它需求
    18特定約束
    19遺留問(wèn)題
     

  • 40.5KB
  • 科研開(kāi)發(fā)
  • 2022-05-23
  • 醫(yī)療器械

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