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醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)文件匯編(2022年)696頁
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司
本匯編主要收錄了2021 年發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政法規(guī)、發(fā)展規(guī)劃、部門規(guī)章以及規(guī)范性文件,涵蓋了標(biāo)準(zhǔn)與分類、注冊(cè)和備案、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管內(nèi)容。
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