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醫(yī)療器械老化試驗(yàn)方案與報(bào)告模板.doc（中英文，23頁(yè)）

• 資料介紹

  最新中英文版本的加速老化試驗(yàn)方案與報(bào)告模板

  Contents
  1.Purpose目的3
  2.Reference參考3
  3.Storageconditions儲(chǔ)存條件3
  4.Real-timeagingplan實(shí)施老化計(jì)劃3
  4.1.AssignmentofresponsibilitiesandPersonnelqualification職責(zé)分配和人員資質(zhì)3
  4.1.1.Assignmentofresponsibilities職責(zé)的分配3
  4.1.2.Personnelqualification人員資質(zhì)4
  4.2.Real-timeagingcycle實(shí)時(shí)老化周期5
  4.3.Testitemsandtimeplan測(cè)試項(xiàng)目和時(shí)間計(jì)劃5
  4.4.Failuresduringtesting測(cè)試期間出現(xiàn)不合格8
  5.SampleValidation樣品確認(rèn)8
  6.Testdesign試驗(yàn)設(shè)計(jì)9
  6.1.Packagingperformance包裝性能9
  6.1.1.Vacuumleaktest真空泄漏試驗(yàn)9
  6.1.2.Dyepenetrationtest染料滲漏試驗(yàn)10
  6.1.3.Microbialbarriertest微生物屏障性能12
  6.1.4.Sealstrengthtest密封強(qiáng)度測(cè)試13
  6.1.5.Sterilitytest無(wú)菌性測(cè)試14
  6.2.ProductPerformance產(chǎn)品性能16
  6.2.1.Volumetest容量測(cè)試16
  6.2.2.Freedomfromleakagewithoutload無(wú)負(fù)載下無(wú)泄漏17
  6.2.3.Freedomfromleakageunderload負(fù)載下無(wú)泄漏18
  6.2.4.Freedomfromleakageunderimpact沖擊下無(wú)泄漏19
  6.2.5.Nonreturnvalve止回閥20
  6.2.6.Strengthoftheattachmentsystem連接系統(tǒng)的強(qiáng)度21
  6.2.7.Pressure/timerequiredtoinitiateflowintothebagandfillingrate開(kāi)始流入袋體所需的壓力/時(shí)間和填充率22
  7.Conclusion結(jié)論23
   

• 資料大小：
  86.88KB
• 所屬類別：
  科研開(kāi)發(fā)
• 更新日期：
  2022-06-19
• 適用行業(yè)：
  包裝材料與紙制品
• 上傳人：
  jjww0512
• 標(biāo) 簽：

  加速老化試驗(yàn)

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