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醫(yī)療器械實(shí)時(shí)老化方案模板（中英對(duì)照，24頁）

• 資料介紹

   

  醫(yī)療器械實(shí)時(shí)老化方案模板（中英對(duì)照，24頁）

  本實(shí)驗(yàn)將測(cè)定實(shí)時(shí)老化對(duì)新產(chǎn)品XXX 有效期及無菌的影響，并確定XXX 產(chǎn)品的有效期。

  Contents 目錄

  1.0 Purpose 目的  2

  2.0 Responsibilities 職責(zé) . 4

  3.0 Reference 參考  4

  4.0 Sample Information 樣品信息 . 6

  5.0 Equipment and Instrumentation 設(shè)備及儀器  10

  6.0 Testing Conditions 試驗(yàn)條件  10

  7.0 Testing Items 試驗(yàn)項(xiàng)目  12

  9.0 Revalidation 再確認(rèn) . 20

  10.0 Deviation 偏差  20

  11.0 Record Requirement 記錄要求  20

  12.0 Records Reservation 文件保存  20

  附件X：剩余樣品處置記錄  23

  Annex X : Residual samples record  23

   

• 資料大?。?/label>
  1302.91KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2022-06-20
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  cruise316
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械實(shí)時(shí)老化

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