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醫(yī)療器械臨床試驗研究者手冊.doc(2頁)
研究者手冊(Investigator's Brochure)是有關試驗用器械在進行人體研究時已有的臨床與非臨床資料。 它必須包含到某一時間為止對受試器械的所有研究資料,通常也包括相似器械的材料。
醫(yī)療器械臨床試驗研究者
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