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醫(yī)療器械滅菌過程和無菌屏障系統(tǒng)控制程序模板(4頁)

  • 醫(yī)療器械滅菌過程和無菌屏障系統(tǒng)控制程序模板(4頁)

    1 目的

    對無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)滅菌過程進(jìn)行有效控制,確保滅菌過程常規(guī)監(jiān)控的標(biāo)準(zhǔn)化,使產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。

    2 范圍

    本程序規(guī)定了無菌醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌特殊過程的確認(rèn)與常規(guī)控制的職責(zé)、工作程序、內(nèi)容和要求。

    本程序適用于本公司生產(chǎn)的一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的委外滅菌的控制。

     

  • 生產(chǎn)品管
  • 2022-06-22
  • 醫(yī)療器械

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