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醫(yī)療器械初始污染菌方法驗證方案模板.doc（15頁）

• 資料介紹

  1.驗證目的

  1.1初始污染菌檢查用胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基、沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基的適用性檢查，確認胰

   

  2. 驗證依據(jù)

  《中華人民共和國藥典》

   

  目錄

  1.驗證目的 1

  2.驗證依據(jù) 1

  3.驗證人員組成與職責 1

  4.驗證人員培訓 1

  5.驗證時間安排 2

  6.驗證用的測試儀器 2

  7.驗證用的菌株 3

  8.驗證用的培養(yǎng)基 3

  9.菌株介紹 4

  10.驗證環(huán)境的檢測 4

  11.驗證操作 4

  11.1計數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查 4

  11.2計數(shù)方法適用性試驗 5

  12.偏差處理 7

  13.變更控制 7

   

• 資料大?。?/label>
  40.01KB
• 所屬類別：
  檢測案例
• 更新日期：
  2022-06-30
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  shx220630
• 標 簽：

  醫(yī)療器械 初始污染菌

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