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IEC60601-1：2005（第三版）醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求和基本準(zhǔn)則（中文版291頁）

• 資料介紹

  IEC60601-1：2005（第三版）醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求和基本準(zhǔn)則（中文版291頁）

  1 范圍、目標(biāo)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
  1.1 范圍
  這個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的基本安全和基本性能。以下簡(jiǎn)稱為醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療系統(tǒng)。
  如果一個(gè)條款或子條款特別預(yù)期僅應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備，或醫(yī)療系統(tǒng)，標(biāo)題和條款或子條款的正文會(huì)說明。如果不是這種情況，條款或子條款適用于醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療系統(tǒng)。
  由于在本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)的預(yù)期生理功能所固有的危害在本標(biāo)準(zhǔn)中沒有詳細(xì)的規(guī)定，除了在7.2.13 和8.4.1 中。
  注意： 也可見4.2
  這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以應(yīng)用于補(bǔ)償或減輕疾病、傷害或殘疾的設(shè)備。
  不落入醫(yī)療設(shè)備定義的體外診斷設(shè)備由IEC61010 系列標(biāo)準(zhǔn)覆蓋。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不適用于由于植入醫(yī)療設(shè)備的植入部分，這個(gè)由Iso14708－1 進(jìn)行規(guī)定。

• 資料大小：
  1667.17KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-07-01
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)用電氣設(shè)備

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