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APIC 原料藥工廠中清潔驗(yàn)證指南(76頁)

  • APIC/ 201609 /Guidance on aspects of cleaning validation in active pharmaceutical ingredient plants
    原料藥工廠中清潔驗(yàn)證指南

    本指南文件包括6個(gè)方面
    1.可接受標(biāo)準(zhǔn)
    2.清潔水平
    3.清潔工藝的控制
    4.分類法和最差情況分級
    5.殘留量的檢測
    6.清潔驗(yàn)證方案
    最后是一些常見問題及回答,對一些與清潔驗(yàn)證有關(guān)的特殊情況給予指導(dǎo)。
     

  • 生產(chǎn)品管
  • 2022-07-06
  • 藥品與生物制品

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