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醫(yī)療器械過程所需要的確認(rèn)/驗(yàn)證項(xiàng)目清單(2頁)
1 廠房驗(yàn)證;
2 潔凈區(qū)(室)環(huán)境(空調(diào)凈化系統(tǒng))驗(yàn)證(包括實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證);
3 不連續(xù)使用驗(yàn)證;
4 制水(純化水(當(dāng)天用當(dāng)天制,除非半排半制)、注射用水(4 或 80 攝氏度,不超過 12小時(shí)))系統(tǒng)驗(yàn)證;
5 壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證
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