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ISO 10993-12:2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第12部分：樣品制備與參照材料標(biāo)準(zhǔn)（中文，21頁）

• 資料介紹

  ISO 10993-12:2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第12部分：樣品制備與參照材料標(biāo)準(zhǔn)（21頁）

  本文件規(guī)定了醫(yī)療器械在主要按照GB/T（Z）16886 的一個或多個部分規(guī)定的生物學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行試驗(yàn)
  時，所要遵循的樣品制備和參照材料選擇的要求, 并給出程序指南。
  本文件適用于:
  ——試驗(yàn)樣品選擇；
  ——醫(yī)療器械上代表性部分的選??；
  ——試驗(yàn)樣品制備；
  ——試驗(yàn)對照；
  ——參照材料的選擇和要求；
  ——浸提液制備。
  本文件不適用于活體細(xì)胞，但能適用于含活細(xì)胞的組合產(chǎn)品中的材料或醫(yī)療器械組分。

• 資料大?。?/label>
  496.14KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-07-13
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械生物學(xué)評價 樣品制備 參照材料

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