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ISO 10993-23:2021醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第23部分：刺激試驗（中文，55頁）

• 資料介紹

  ISO 10993-23:2021醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第23部分：刺激試驗（中文，55頁）

  本文件規(guī)定了醫(yī)療器械及其組成材料潛在刺激的評估步驟，包括以下內(nèi)容：
  ——刺激試驗前的考慮，包括皮膚接觸方面的計算機(jī)模擬實驗和體外方法；
  ——詳細(xì)的體外和體內(nèi)刺激試驗步驟；
  ——結(jié)果解釋的關(guān)鍵因素。
  本文件適用于根據(jù)ISO 10993-1 和ISO 10993-2 對醫(yī)療器械、材料或其浸提液的潛在刺激性進(jìn)行預(yù)測和分類。

• 資料大小：
  703.11KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-07-13
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械生物學(xué) 刺激試驗

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