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美國FDA分析方法驗(yàn)證指南中英文對照
本指南旨在為申請者提供建議,以幫助其提交分析方法,方法驗(yàn)證資料和樣品用于支持原料藥和制劑的認(rèn)定,劑量,質(zhì)量,純度和效力方面的文件。
分析方法驗(yàn)證
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