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YY/T 1789.4-2022 體外診斷檢驗系統(tǒng) 性能評價方法 第4部分：線性區(qū)間與可報告區(qū)間標準（33頁）

• 資料介紹

  YY/T 1789.4-2022 體外診斷檢驗系統(tǒng) 性能評價方法 第4部分：線性區(qū)間與可報告區(qū)間標準（33頁）

  標準簡介

  本文件規(guī)定了體外診斷檢驗系統(tǒng)的線性區(qū)間和可報告區(qū)間性能評價方法。
  本文件適用于制造商對定量測定的體外診斷檢驗系統(tǒng)進行性能評價。
  本文件不適用于結果報告為名義標度和序數(shù)標度的體外診斷檢驗系統(tǒng)的性能評價，例如用于血細胞鑒定、微生物分型、核酸序列鑒定、尿液顆粒鑒定，結果報告為陰性、陽性或1+、2+、3+的體外診斷檢驗系統(tǒng)。

• 資料大?。?/label>
  1714.56KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2022-07-28
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  體外診斷檢驗系統(tǒng) 線性區(qū)間 可報告區(qū)間

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