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YY/T 1789.4-2022 體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)方法 第4部分：線性區(qū)間與可報(bào)告區(qū)間標(biāo)準(zhǔn)（33頁(yè)）

• 資料介紹

  YY/T 1789.4-2022 體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)方法 第4部分：線性區(qū)間與可報(bào)告區(qū)間標(biāo)準(zhǔn)（33頁(yè)）

  標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

  本文件規(guī)定了體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)的線性區(qū)間和可報(bào)告區(qū)間性能評(píng)價(jià)方法。
  本文件適用于制造商對(duì)定量測(cè)定的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行性能評(píng)價(jià)。
  本文件不適用于結(jié)果報(bào)告為名義標(biāo)度和序數(shù)標(biāo)度的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)的性能評(píng)價(jià)，例如用于血細(xì)胞鑒定、微生物分型、核酸序列鑒定、尿液顆粒鑒定，結(jié)果報(bào)告為陰性、陽(yáng)性或1+、2+、3+的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)。

• 資料大小：
  1714.56KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-07-28
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標(biāo) 簽：

  體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 線性區(qū)間 可報(bào)告區(qū)間

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