醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后監(jiān)督(PMS)計劃模板.doc(7頁)
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醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后監(jiān)督(PMS)計劃模板.doc(7頁)
法規(guī)越來越重視醫(yī)療器械上市后數(shù)據(jù)的收集,本文件可以更好的幫助企業(yè)開展上市后監(jiān)督工作。
目錄
1.目的1
2.適用范圍1
3.產(chǎn)品描述1
4.PMS小組1
5.銷售數(shù)量及客戶投訴分析1
6.顧客滿意度調(diào)查2
7.不良事件統(tǒng)計2
8.標準法規(guī)變更2
9.供應商業(yè)績2
10.產(chǎn)品質量2
11.外部審核3
12.生產(chǎn)檢驗過程中產(chǎn)生的CAPA3
13.變更統(tǒng)計4
14.年度質量目標4
15.臨床文獻評估4
16.總結5
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42.83KB
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法規(guī)標準
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2022-08-12
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醫(yī)療器械
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