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YY/T 0698.8-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)(16頁)
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
采標(biāo)情況:EN 868-8:2007,IDT
YY/T0698的本部分提供了重復(fù)性使用蒸汽滅菌容器的要求和試驗(yàn)方法。
本部分未對(duì)ISO11607-1的通用要求增加要求。因此,4.2~4.5 中的專用要求可用以證實(shí)符合ISO11607-1的一項(xiàng)或多項(xiàng)要求,但不是其全部要求。
本部分所規(guī)定的容器預(yù)期用作醫(yī)療器械在符合EN2852)的蒸汽滅菌器中滅菌時(shí)的包裝系統(tǒng),然后用于器械的運(yùn)輸和貯存。
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