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制藥企業(yè)研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立.doc(23頁)
目錄
概述:
一、涉及研發(fā)質(zhì)量管理的法規(guī):
1.1 NMPA
1.2 FDA
1.3 EUEMA RegulatoryHumanmedicines Compliance:Overview
1.4 ISO9001:設(shè)計(jì)輸入輸出
二、目前企業(yè)研發(fā)質(zhì)量工作中存在的問題
三、制藥企業(yè)如何建立完善的藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系
四、具體實(shí)施
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