PMS醫(yī)療器械上市后臨床隨訪(fǎng)控制程序模板(En,8頁(yè))
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PMS醫(yī)療器械上市后臨床隨訪(fǎng)控制程序模板(En,8頁(yè))
1、目的
為適當(dāng)使用和開(kāi)展 PMCF 研究提供指導(dǎo),以解決與剩余風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的問(wèn)題。 其目的不是強(qiáng)加新的監(jiān)管要求。
2、范圍
本程序適用于我公司生產(chǎn)的所有CE標(biāo)志產(chǎn)品的上市后臨床隨訪(fǎng)過(guò)程。
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373.75KB
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生產(chǎn)品管
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2022-08-17
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醫(yī)療器械
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