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YY/T 0316-2016醫(yī)療器械風(fēng)險管理高級應(yīng)用培訓(xùn)課件PPT(238頁)

  • YY/T 0316-2016醫(yī)療器械風(fēng)險管理高級應(yīng)用培訓(xùn)課件PPT(238頁)

    目錄
    第一部分風(fēng)險管理概述
    第一章風(fēng)險的概念及對風(fēng)險的初步認(rèn)識
    第二章醫(yī)療器械存在風(fēng)險的理解
    第二部分標(biāo)準(zhǔn)的解讀和實際操作要點
    第一章范圍
    第二章術(shù)語和定義
    第三章風(fēng)險管理通用要求
    第四章風(fēng)險分析
    第二部分標(biāo)準(zhǔn)的解讀和實際操作要點
    第五章風(fēng)險評價
    第六章風(fēng)險控制
    第七章綜合剩余風(fēng)險的可接受性評價
    第八章風(fēng)險管理報告
    第九章生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息
    第十章風(fēng)險管理程序文件編寫
    第十一章附錄G風(fēng)險管理技術(shù)--介紹

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2022-08-20
  • 醫(yī)療器械

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