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澳大利亞醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)介紹PPT（53頁(yè)）

• 資料介紹

  澳大利亞醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)介紹PPT（53頁(yè)）

  醫(yī)療器械監(jiān)管

  •立法文書(shū)和法律定義

  •監(jiān)管方法和風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)

  •特定設(shè)備的特殊規(guī)則

  •體外診斷測(cè)試

  •監(jiān)管步驟和要求

  ?合格評(píng)定

  ?基本原則

  ?質(zhì)量管理體系

  •基于軟件的醫(yī)療設(shè)備法規(guī)

  •監(jiān)管改革

  •IMDRF和新的指導(dǎo)文件

  •上市后監(jiān)督

  ?制造商和贊助商的上市后義務(wù)

  ?不良事件報(bào)告

  ?監(jiān)管行動(dòng)

  ?召回行動(dòng)和數(shù)據(jù)庫(kù)

   

• 資料大?。?/label>
  972.88KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-08-23
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  pigsnow
• 標(biāo) 簽：

  澳大利亞醫(yī)療器械

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