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第二類醫(yī)療器械敷料類產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查要點(diǎn).doc（11頁(yè)）

• 資料介紹

  第二類醫(yī)療器械敷料類產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查要點(diǎn).doc（11頁(yè)）

  一、監(jiān)管信息
  1.分類原則
  1.1創(chuàng)面敷料
  1.2婦科凝膠
  2.產(chǎn)品名稱
  3.型號(hào)規(guī)格
  4.結(jié)構(gòu)組成
  二、綜述資料
  1.適用范圍
  1.1創(chuàng)面敷料
  1.2婦科凝膠
  2.注冊(cè)單元?jiǎng)澐?/span>
  三、非臨床資料1.產(chǎn)品技術(shù)要求
  1.1性能指標(biāo)
  1.2檢驗(yàn)方法
  1.3檢驗(yàn)報(bào)告：
  2.生物學(xué)評(píng)價(jià)
  3.滅菌驗(yàn)證
  四、臨床評(píng)價(jià)資料
   

• 資料大?。?/label>
  34.36KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2022-09-06
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  tedingdanbai_2022
• 標(biāo) 簽：

  敷料

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