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GB/T 16886.6-2022 /ISO 10993-6:2016 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗（28頁）

• 資料介紹

  GB/T 16886.6-2022 /ISO 10993-6:2016 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗（28頁）

  標(biāo)準(zhǔn)簡介

  采標(biāo)情況：ISO 10993-6:2016《醫(yī)療器械生物學(xué)評價　第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗》 IDT 等同采用

  發(fā)布日期： 2022-04-15

  實施日期： 2023-05-01

  本文件規(guī)定了用于評估醫(yī)療器械所用生物材料植入后局部反應(yīng)的試驗方法。本文件適用于下列材料：--固形和非固形材料，如多孔材料、液體、膠狀、膏狀和顆粒材料，--非吸收性材料，和--可降解和/或可吸收性固形或非固形材料。本文件也適用于評價臨床上預(yù)期用于局部損傷表面或損傷內(nèi)表面的醫(yī)療器械產(chǎn)生的局部組織反應(yīng)。

   

• 資料大?。?/label>
  3280.78KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-09-14
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  MiaoCS
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械生物學(xué)評價 植入后局部反應(yīng)試驗

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