中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

BIOPHORUM 生物制藥生產(chǎn)中使用的一次性聚合物組分的可提取物測試最佳實踐指南

• 資料介紹

  Extractables testing of polymeric single-use components used in biopharmaceutical manufacturing April 2020

  生物制藥制造中使用的聚合一次性成分的可提取物測試 2020 年 4 月

  這些包括但不限于：
  • 排氣過濾器
  • 使用非聚合物基質(zhì)/介質(zhì)（例如硅藻土）的過濾器
  • 塞子和端蓋
  • 樣品注射器
  • 取樣附件（例如注射器/針頭）
  • 移液器吸頭
  • 排氣閥
  • 獨家新聞
  • 量筒
  • 燒杯
  • 稱量盤子
  • 色譜樹脂
  • 任何非流體接觸的SUS 組件
  對于組件，首選方法是為每個組件提供可提取數(shù)據(jù)。
  組合和/或縮放組件可提取物數(shù)據(jù)以評估組件的可提取物配置文件的責(zé)任仍由最終用戶承擔(dān)。如果組件供應(yīng)商向最終用戶提供來自組件的實際制造商的足夠數(shù)據(jù)，則 SUS 組件的供應(yīng)商不需要為非他們制造的 SUS 組件生成可提取物數(shù)據(jù)。然而，系統(tǒng)集成商/裝配商必須確保為組成裝配的每個組件提供足夠的可提取數(shù)據(jù)。因此，他們必須確保為使用的組件提供足夠的數(shù)據(jù)，或者安排生成足夠的數(shù)據(jù)。
   

• 資料大?。?/label>
  235.61KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-09-15
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  wzwdfox
• 標(biāo) 簽：

  生物制藥 聚合物 可提取物

  下載資料 上傳資料