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ASTM F1839-2012 用作骨科設(shè)備和儀器測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)材料的硬質(zhì)聚氨酯泡沫的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（En，6頁(yè)）

• 資料介紹

  ASTM F1839-08 (Reapproved 2012) Standard Specification for Rigid Polyurethane Foam for Use as a Standard Material for Testing Orthopaedic Devices and Instruments
  ASTM F1839-2012 用作骨科設(shè)備和儀器測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)材料的硬質(zhì)聚氨酯泡沫的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
  1.范圍
  1.1本規(guī)范涵蓋了用作標(biāo)準(zhǔn)材料的硬質(zhì)單細(xì)胞聚氨酯泡沫，用于使用矯形設(shè)備或儀器進(jìn)行機(jī)械試驗(yàn)。本規(guī)范適用于泡沫片或泡沫塊，或用戶(hù)使用兩部分液體混合物制成的泡沫。
  1.2本規(guī)范涵蓋1.1中所述的實(shí)驗(yàn)室用于機(jī)械測(cè)試的聚氨酯泡沫材料。這些材料不用于植入人體。
  1.3本文所述泡沫具有與人類(lèi)松質(zhì)骨的力學(xué)性能相當(dāng)?shù)牧W(xué)性能。有關(guān)使用指定泡沫作為人類(lèi)松質(zhì)骨模型的適當(dāng)性的更多信息，請(qǐng)參見(jiàn)附錄X1，基本原理。
  1.4本規(guī)范涵蓋固體最終形態(tài)硬質(zhì)聚氨酯泡沫的成分要求、物理要求、機(jī)械要求和試驗(yàn)方法。
  1.5本規(guī)范提供了供應(yīng)商或最終用戶(hù)工藝的資格標(biāo)準(zhǔn)以及單個(gè)材料批次的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
  1.6本規(guī)范提供了五種不同等級(jí)的固體最終形式泡沫的機(jī)械性能。不符合規(guī)定機(jī)械性能的泡沫應(yīng)視為未分級(jí)泡沫。
  1.7以國(guó)際單位表示的數(shù)值應(yīng)視為標(biāo)準(zhǔn)值。本標(biāo)準(zhǔn)不包括其他計(jì)量單位。
  1.8以下預(yù)防性聲明僅適用于本規(guī)范第8節(jié)中的試驗(yàn)方法部分：本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)意解決與其使用相關(guān)的所有安全問(wèn)題（如有）。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有責(zé)任在使用前制定適當(dāng)?shù)陌踩徒】狄?guī)程，并確定監(jiān)管限制的適用性。

• 資料大?。?/label>
  108.4KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-10-11
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  骨釘體模 硬質(zhì)聚氨酯泡沫

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