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醫(yī)療器械項(xiàng)目過(guò)程問(wèn)題管理指南模板.doc(3頁(yè))
1. 目的Purpose
定義項(xiàng)目遺留問(wèn)題管理流程和要求。
2. 適用范圍Scope
在研及生命周期階段項(xiàng)目遺留問(wèn)題,包括評(píng)審發(fā)現(xiàn)的遺留問(wèn)題、會(huì)議紀(jì)要中的遺留問(wèn)題、測(cè)試報(bào)告中的未測(cè)試項(xiàng)、總結(jié)報(bào)告中的遺留問(wèn)題、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告中的遺留問(wèn)題等,不包括產(chǎn)品遺留故障。
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