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醫(yī)療器械項目過程問題管理指南模板.doc(3頁)
1. 目的Purpose
定義項目遺留問題管理流程和要求。
2. 適用范圍Scope
在研及生命周期階段項目遺留問題,包括評審發(fā)現(xiàn)的遺留問題、會議紀要中的遺留問題、測試報告中的未測試項、總結(jié)報告中的遺留問題、風(fēng)險管理報告中的遺留問題等,不包括產(chǎn)品遺留故障。
醫(yī)療器械 項目過程問題
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