基于YY/T 0316-2016的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告模版(9頁(yè))
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基于YY/T 0316-2016的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告模版(9頁(yè))
本次風(fēng)險(xiǎn)分析就是對(duì)該產(chǎn)品從生物危害、化學(xué)危害、信息危害、使用危害、功能失效和部件老化等方面進(jìn)行的已知和可預(yù)見(jiàn)的危害事件序列的一種初始危害分析,另外運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)分析工具對(duì)醫(yī)用陰道沖洗器在生產(chǎn)階段進(jìn)行了分析,包括危害分析和風(fēng)險(xiǎn)控制方案分析。
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科研開(kāi)發(fā)
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2022-10-21
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醫(yī)療器械
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