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T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造鈦合金椎間融合器標準(9頁)

  • T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造鈦合金椎間融合器(9頁)

    本標準規(guī)定:增材制造的椎間融合器的術(shù)語和定義,預(yù)期性能、設(shè)計屬性、要求、試驗方法、清洗。

    制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息。

    本標準適用于放置在相鄰椎體間盤位置,為兩個椎體的融合提供支持的增材制造工藝制造的椎間副合器。

    本標準適用于以激光或電子束作為能量源的粉末床熔融增材制造的TC4或TC4ELI的椎間融合器,由其它增材制造工藝和材料制造的椎間融合器可參考適用的具體內(nèi)容。

     

  • 法規(guī)標準
  • 2022-11-04
  • 醫(yī)療器械

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