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醫(yī)療器械軟件驗證報告模板(15頁)

  • 軟件驗證報告(模板)

    1軟件描述和操作需求1
    1.1軟件信息1
    1.2軟件分類1
    1.3軟件的功能1
    2開發(fā)計劃2
    2.1開發(fā)計劃2
    2.2配置管理和維護2
    3軟件需求規(guī)格3
    3.1硬件需求3
    3.2編程工具需求3
    3.3軟件輸入輸出需求3
    3.4軟件功能3
    4軟件風險管理過程3
    4.1軟件聲明周期的風險管理3
    4.2風險分析4
    5軟件框架設計6
    6功能模塊詳細設計6
    7追溯分析8
    8測試功能模塊9
    8.1單元測試9
    8.2集成測試和系統(tǒng)測試9
    9確認整個過程的軟件需求11
    10軟件修訂記錄11
    11未解決的異常11
    11.1問題11
    11.2對設備性能的影響11
    11.3怎樣改正問題11
    12綜述12
     

  • 科研開發(fā)
  • 2022-11-07
  • 醫(yī)療器械

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