醫(yī)療器械軟件驗(yàn)證報(bào)告模板(15頁(yè))
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軟件驗(yàn)證報(bào)告(模板)
1軟件描述和操作需求1
1.1軟件信息1
1.2軟件分類1
1.3軟件的功能1
2開發(fā)計(jì)劃2
2.1開發(fā)計(jì)劃2
2.2配置管理和維護(hù)2
3軟件需求規(guī)格3
3.1硬件需求3
3.2編程工具需求3
3.3軟件輸入輸出需求3
3.4軟件功能3
4軟件風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程3
4.1軟件聲明周期的風(fēng)險(xiǎn)管理3
4.2風(fēng)險(xiǎn)分析4
5軟件框架設(shè)計(jì)6
6功能模塊詳細(xì)設(shè)計(jì)6
7追溯分析8
8測(cè)試功能模塊9
8.1單元測(cè)試9
8.2集成測(cè)試和系統(tǒng)測(cè)試9
9確認(rèn)整個(gè)過(guò)程的軟件需求11
10軟件修訂記錄11
11未解決的異常11
11.1問(wèn)題11
11.2對(duì)設(shè)備性能的影響11
11.3怎樣改正問(wèn)題11
12綜述12
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944.93KB
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科研開發(fā)
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2022-11-07
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醫(yī)療器械
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