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T/CSBM 0011-2021 醫(yī)用鈦合金植入物金屬離子析出評價方法標(biāo)準(zhǔn)(10頁)

  • T/CSBM 0011-2021 醫(yī)用鈦合金植入物金屬離子析出評價方法標(biāo)準(zhǔn)(10頁)

    本文件規(guī)定了醫(yī)用鈦合金植入物金屬離子析出平價方法的術(shù)語和定義、方法原理、樣品和試劑、儀器和設(shè)備、試驗方法、容器驗證和報告。

    本文件適用于加工過程中引入合金化元素(鈮、鋯、錫、鉬、鎳、鋁等)制備的鈦合金植入物的金屬離子析出的評價,具有相似評價要求的新型醫(yī)用合金材料及其植入物產(chǎn)品可部分參考本文件。

     

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2022-11-10
  • 醫(yī)療器械

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