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T/CSBM 0013-2021 直管型血管支架 磁共振適用性 射頻致熱試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)（22頁）

• 資料介紹

  T/CSBM 0013-2021 直管型血管支架  磁共振適用性  射頻致熱試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)（22頁）

  本文件規(guī)定了直管型血管支架 磁共振適用性 射頻致熱試驗(yàn)方法的術(shù)語和定義、試驗(yàn)方法概述、章義和應(yīng)用、儀器設(shè)備、試驗(yàn)樣品、步驟、量熱法測量鹽水溶液全身(體模)平均SAR值、報(bào)告。

  本文件試驗(yàn)方法是確定MR成像過程中醫(yī)療器械的存在是否會導(dǎo)致病人受傷的試驗(yàn)方法之一。其它需要說明的安全問題包括磁致位移力和扭矩及MR環(huán)境中醫(yī)療器械各種構(gòu)型時的功能實(shí)現(xiàn)。

  在給定的特定吸收率(SAR)下，由射頻引起的溫度升高值取決于射頻的頻率，該頻率又取決于靜磁場強(qiáng)度。本文件中的試驗(yàn)方法側(cè)重于1.5 T或3 T圓柱形MR系統(tǒng)，對其它靜磁場強(qiáng)度的MR系統(tǒng)或磁體設(shè)計(jì)，可對本文傳試驗(yàn)方法作適當(dāng)修改以評價射頻引起的溫度千高。

  本文件試驗(yàn)假設(shè)是在直管型血管支架完全位于體內(nèi)時進(jìn)行。

  本文件試驗(yàn)方法適用于帶全身射頻發(fā)射線圈的全身磁共振設(shè)備。

  本文件采用國際單位制的數(shù)值作為標(biāo)準(zhǔn)，本文件不包含其它計(jì)量單位。

   

• 資料大小：
  922.81KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-11-10
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  guoguo835678
• 標(biāo) 簽：

  直管型血管支架 磁共振適用性 射頻致熱

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