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GB9706-2020檢測用風險管理報告模版.doc（53頁）

• 資料介紹

  GB9706-2020檢測用風險管理報告模版

  本《風險管理報告》是基于我司XXX產品風險分析、評價、控制和監(jiān)視活動的輸出文檔，報告中對所有的可能危害以及每一個危害產生的原因進行了判定。對于每種危害可能產生損害的嚴重度和危害的發(fā)生概率進行了估計。在某一風險水平不可接受時，采取了降低風險的控制措施，同時，對采取風險措施后的剩余風險進行了評價。最后，使所有的剩余風險的水平達到可以接受的水平。其編制依據如下：
  ＞產品相關標準
  ♦YY/T0316-2016醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用；
  ♦GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求；
  ♦YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗
  ♦GB/T16886醫(yī)療器械生物學評價系列標準
  ♦產品技術要求及其它
  ＞產品的有關資料
  ♦產品使用說明書
  ♦專業(yè)文獻中的文章和其它信息
   

• 資料大小：
  340.15KB
• 所屬類別：
  檢測案例
• 更新日期：
  2022-11-19
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  zhongshenyiliao
• 標 簽：

  GB9706-2020 風險管理報告模版

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