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有源醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求及要點(diǎn)分析培訓(xùn)課件.ppt（142頁(yè)）

• 資料介紹

  有源醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求及要點(diǎn)分析培訓(xùn)課件.ppt（142頁(yè)）

  藥監(jiān)局審評(píng)中心

  目錄

  1.注冊(cè)申請(qǐng)表

  2.證明性文件

  3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單

  4.綜述資料

  5.研究資料

  6.生產(chǎn)制造信息

  7.臨床評(píng)價(jià)資料

  8.風(fēng)險(xiǎn)分析資料

  9.產(chǎn)品技術(shù)要求及注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告

  10.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿

  11.符合性聲明

   

• 資料大?。?/label>
  4024.97KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-11-24
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  tang2125
• 標(biāo) 簽：

  有源醫(yī)療器械

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