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石炭精CTD第2部分藥代動力學(xué)試驗概要（日文，75頁）

• 資料介紹

  硼法郎（10B）2.6.4藥代動力學(xué)試驗的概要文

   

  石炭精

  CTD第2部分

  2.6非臨床試驗的概要文及概要表

  2.6.4藥代動力學(xué)試驗的概要文

   

  目錄

  2.6.4藥代動力學(xué)試驗概要文.5

  2.6.4.1總結(jié).5

  2.6.4.2分析法.7

  2.6.4.2.1硼法郎（10B）的血漿中濃度測定法.7

  2.6.4.2.2全血中硼濃度測定法.7

  2.6.4.2.3[14C]硼法郎（10B）的放射能濃度測定法.8

  2.6.4.3吸收10

  2.6.4.3.1單次給藥試驗10

  2.6.4.3.1.1雌雄小鼠單次皮下注射硼（10B）時的血硼濃度推移10

  2.6.4.3.1.2雄性大鼠單次靜脈注射[14C]硼法郎（10B）時的血漿中釋放射能濃度推移11

  2.6.4.3.1.3雄性犬單次靜脈內(nèi)注射[14C]硼法郎（10B）時的血漿中放射能濃度推移12

  2.6.4.3.2反復(fù)給藥試驗13

  2.6.4.4分布13

  2.6.4.4.1腫瘤皮下移植小鼠單次靜脈注射[14C]硼法郎（10B）時組織分布13

  2.6.4.4.2腫瘤皮下移植小鼠單次皮下注射[14C]硼法郎（10B）時的組織分布.15

  2.6.4.4.3雄性大鼠單次靜脈注射[14C]硼法郎（10B）時的組織分布18

  2.6.4.4.4蛋白結(jié)合23

  2.6.4.4.5向血細(xì)胞中的轉(zhuǎn)移.24

  2.6.4.4.5.1 In向vitro中的血細(xì)胞中的轉(zhuǎn)移.24

  2.6.4.4.5.2 In向vivo中的血細(xì)胞中的轉(zhuǎn)移.24

  2.6.4.5代謝25

  2.6.4.5.1[14C]硼法郎（10B）在肝S9中的in vitro代謝.25

  2.6.4.5.2大鼠的in vivo代謝26

  2.6.4.5.3狗的in vivo代謝.27

  2.6.4.6排泄.28

  2.6.4.6.1雄性大鼠單次靜脈注射[14C]硼法郎（10B）時的尿、糞及呼氣中排泄.28

  2.6.4.6.2雄性犬單次靜脈注射[14C]硼法郎（10B）時的尿、糞中排泄..29

  2.6.4.7藥代動力學(xué)藥物相互作用.29

  2.6.4.7.1傳輸程序阻礙試驗.29

  2.6.4.7.2轉(zhuǎn)運(yùn)商基質(zhì)試驗.31

   

• 資料大小：
  2283.45KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-11-26
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  liaowenjiang123
• 標(biāo) 簽：

  石炭精 藥代動力學(xué)

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