醫(yī)療器械生產(chǎn)配制工藝驗證方案模板.doc(24頁)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)配制工藝驗證方案模板.doc
1 引言
我公司申請注冊產(chǎn)品“********”由噴霧器和生理性海水構成,生理性海水由海鹽和純化水組成,噴霧器是由噴頭和噴霧瓶組成,噴霧器主要材質是聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)塑料,非無菌提供。
2 目的
驗證產(chǎn)品在配料鍋中的投料量。驗證小組決定于2021 年 6月2日至7月2日對產(chǎn)品進行生產(chǎn)配制工藝驗證。
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生產(chǎn)品管
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2022-12-12
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醫(yī)療器械
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