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醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板（11頁）

• 資料介紹

  ISO14971-2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板

  本文件為項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，用于明確風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)活動(dòng)及其要求，確保風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)符合法律法規(guī)及質(zhì)量體系的要求。
  木計(jì)劃適用于 XXXXXX 項(xiàng)目產(chǎn)品整個(gè)生命周期階段的風(fēng)險(xiǎn)管理:包括醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)(策劃階段、輸入階段、輸出階段、設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證階段、設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)和轉(zhuǎn)移階段等)、量產(chǎn)、直至該醫(yī)療器械的使用、銷毀和處置。確定了xxxxxxxxxx的風(fēng)險(xiǎn)可接受性準(zhǔn)則，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段(包括試生產(chǎn)階段)的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)以及生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的獲得方法的評(píng)宙要求進(jìn)行了安排。
   

• 資料大?。?/label>
  570.06KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2022-12-14
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  jjww0512
• 標(biāo) 簽：

  ISO14971-2019 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理

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