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醫(yī)療器械研發(fā)常規(guī)流程總結(jié).doc(10頁)
主要內(nèi)容:
1.研發(fā)分6部分(附件1)
2.產(chǎn)品調(diào)研報告
3.設(shè)計和開發(fā)輸入及評審記錄
4.設(shè)計和開發(fā)輸出
5.設(shè)計和開發(fā)轉(zhuǎn)換
6.設(shè)計和開發(fā)驗證
7.注冊流程
8.現(xiàn)場體系考核
醫(yī)療器械研發(fā)規(guī)流程
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