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醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)備軟件確認(rèn)方案模板.doc（7頁）

• 資料介紹

  拉力試驗(yàn)機(jī)軟件確認(rèn)方案模板.doc（7頁）

  目錄
  1.確認(rèn)小組3
  2.概述3
  3.目的3
  4.范圍3
  5.職責(zé)4
  6.參考文件4
  7.適用的法規(guī)和指南4
  8.縮寫和定義4
  9.確認(rèn)計(jì)劃：4
  9.1 培訓(xùn)4
  9.2設(shè)計(jì)確認(rèn)程序4
  9.2.1符合性評(píng)估4
  9.2.2 軟件流程圖確認(rèn)5
  9.2.3過程確認(rèn)5
  9.2.4 模塊測試過程確認(rèn)5
  9.2.5 使用手冊(cè)或操作說明書確認(rèn)5
  9.3 安裝確認(rèn)程序5
  9.3.1 安裝文件檢查5
  9.3.2 安裝環(huán)境、條件確認(rèn)5
  9.3.3安裝確認(rèn)5
  9.4 運(yùn)行確認(rèn)5
  9.5 性能確認(rèn)5
  10.確認(rèn)報(bào)告5
  10.1 偏差、漏項(xiàng)、變更說明5
  11.文件修訂變更歷史；6
  12.附件：6
   

• 資料大?。?/label>
  15.73KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2023-01-10
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  chengl0314
• 標(biāo) 簽：

  軟件確認(rèn)方案 醫(yī)療器械

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