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ISO 11135:2014 環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)培訓(xùn)課件PPT(185頁)
目錄
1、環(huán)氧乙烷性質(zhì)、滅菌機(jī)理及滅菌特性
2、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
3、影響EO滅菌的因素
4、滅菌確認(rèn):DQ、IQ、OQ、PQ(MPQ、PPQ)
5、滅菌報告的書寫
6、再確認(rèn)
7、產(chǎn)品導(dǎo)入與過程等效
8、日常管理和控制
9、傳統(tǒng)產(chǎn)品放行與參數(shù)放行
10、潛在失效模式與后果分析
11、市場化滅菌的探討與管理
12、飛行檢查中有關(guān)滅菌問題的案例分析
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