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醫(yī)療器械軟件網絡安全研究報告模板.doc(7頁)
依據《醫(yī)療器械網絡安全注冊審查指導原則》編制了軟件研究報告,內容包括軟件基本信息中的軟件信息、數(shù)據架構、網絡安全能力、網絡安全補丁、安全軟件,實現(xiàn)過程中的風險管理、需求規(guī)范、驗證與確認、可追溯性分析、維護計劃,漏洞評估及結論。該模板內容已得到驗證。
醫(yī)療器械軟件 網絡安全
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