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醫(yī)藥冷藏車滿載驗證報告模板.doc（10頁）

• 資料介紹

  醫(yī)藥冷藏車滿載驗證報告模板.doc（10頁）

  一、驗證具體操作記錄表 
  二、驗證過程記錄分析
  1. 驗證實景照片
  2.冷藏車的驗證過程
  三、驗證項目及內(nèi)容的逐項分析
  ⒈溫度分布特性的測試與分析
  ⒉溫控設(shè)施運行參數(shù)及使用狀況測試和確認：
  ⒊溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點參數(shù)及安裝位置確認：
  ⒋開門作業(yè)對車內(nèi)溫度分布及溫度變化的影響；
  ⒌斷電狀況測試實驗，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉車保溫情況及變化趨勢分析； 
  ⒍冷藏車預(yù)冷時間的測試和確認，依據(jù)溫度變化趨勢和實際測試結(jié)果，確定制冷機組開啟后多長時間后溫度達到指定區(qū)間，
  ⒎依據(jù)上述上述測試結(jié)論，給出溫度監(jiān)測系統(tǒng)測點終端安裝位置的建議，并標(biāo)注在車內(nèi)圖上
  ⒏對本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進行保溫效果評估
  四、偏差處理、調(diào)整和糾正措施  
  五、風(fēng)險預(yù)防措施
  六、驗證結(jié)論
   

• 資料大?。?/label>
  204.79KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2023-03-13
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  zy13819348
• 標(biāo) 簽：

  冷藏車滿載驗證報告

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