醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)全套文檔模板.doc(22個文件)
目錄
1.市場調(diào)研報告
2.項目建議書x
3.設(shè)計開發(fā)任務書
4.設(shè)計開發(fā)方案
5.設(shè)計開發(fā)計劃書
6.設(shè)計開發(fā)輸入清單
7.設(shè)計開發(fā)輸出清單
8.設(shè)計開發(fā)評審報告-輸出
9.設(shè)計開發(fā)評審報告-輸入
10.設(shè)計開發(fā)驗證報告
11.產(chǎn)品試用報告
12.設(shè)計開發(fā)確認報告
13.樣品鑒定明細表
14.設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡單
15.試生產(chǎn)總結(jié)報告
16.更改評審實施記錄表
17.初始過程流程圖
18.初始新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求表
19.初始供應商清單
20.初始檢測儀器清單
21.委托測試報告
22.企業(yè)標準備案
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