醫(yī)療器械設計開發(fā)全套文檔模板.doc(22個文件)
目錄
1.市場調研報告
2.項目建議書x
3.設計開發(fā)任務書
4.設計開發(fā)方案
5.設計開發(fā)計劃書
6.設計開發(fā)輸入清單
7.設計開發(fā)輸出清單
8.設計開發(fā)評審報告-輸出
9.設計開發(fā)評審報告-輸入
10.設計開發(fā)驗證報告
11.產品試用報告
12.設計開發(fā)確認報告
13.樣品鑒定明細表
14.設計開發(fā)信息聯(lián)絡單
15.試生產總結報告
16.更改評審實施記錄表
17.初始過程流程圖
18.初始新設備、工裝和設施要求表
19.初始供應商清單
20.初始檢測儀器清單
21.委托測試報告
22.企業(yè)標準備案
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