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醫(yī)療器械研發(fā)工具
2017年08月10日美國(guó)FDA發(fā)布了《醫(yī)療器械研發(fā)工具的認(rèn)證》指導(dǎo)原則,提出了醫(yī)療器械研發(fā)工具(Medical Device Development Tools, MDDT)的概念,并介紹了其類(lèi)型、作用和意義、認(rèn)證考慮因素和認(rèn)證過(guò)程。
醫(yī)療器械 研發(fā)工具
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