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植入性醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn).doc(6頁)
目錄
1.0 驗(yàn)證和確認(rèn)的目的
2.0 驗(yàn)證和確認(rèn)的實(shí)施
3.0 驗(yàn)證和確認(rèn)文件:
4.0 廠房、設(shè)施、設(shè)備確認(rèn)的基本程序
5.0 工藝驗(yàn)證的基本程序
6.0 植入性器械要驗(yàn)證和確認(rèn)的項(xiàng)目
7.0 年度確認(rèn)/驗(yàn)證計(jì)劃
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