GMP醫(yī)療器械十萬級生產(chǎn)車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案模板.doc(18頁)
本公司空調(diào)凈化系統(tǒng)分為生產(chǎn)車間潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)(QS-1)和微生物室潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)(QS-2)(QS-3)兩部份,生產(chǎn)車間潔凈區(qū)面積約302m2,微生物室潔凈區(qū)面積約43m2。這三套空調(diào)凈化系于2020年02月已經(jīng)完成安裝。由蘇州XXXXX公司負責安裝調(diào)試。此次驗證針對廠房凈化工程技術(shù)改造后進行驗證。
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